12月8日上午，省药监局汉江分局召开2025年度医疗器械生产风险会商暨培训会。会议通报了2025年医疗器械生产监管风险隐患，并开展医疗器械生产质量管理专题培训。

会上，省药监局汉江分局有关负责人通报了辖区2025年医疗器械生产质量风险。省药监局医疗器械处专家为与会人员进行专题授课。专题课聚焦湖北省医疗器械生产监管要求，系统解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。课程结合日常监管中的常见问题与实际案例，重点阐述了当前监管中的新要求、新变化及企业需要关注的核心要点。

下一步，汉江分局将对辖区企业实行“一企一档”，根据风险等级确定监管频次，运用告诫信、警示函、约谈等措施提升监管效能。同时，加大稽查办案与普法宣传力度，督促企业落实质量安全主体责任，切实履行“质量安全第一责任人”职责。（见习记者　汪涵）

编辑：詹成琳

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